En Holanda, un ensayo clínico para un nuevo tratamiento de la pancreatitis ha fracasado de manera dramática. Durante el período de la prueba, de 2003 hasta 2006, 24 pacientes fallecieron. En un grupo de control, formado por pacientes que no fueron tratados con la medicina, se produjeron mucho menos defunciones.

Klaas den Tek y Willemien Groot

Los médicos holandeses esperaban que las pruebas con el suministro de probióticos (una mezcla de bacterias beneficiosas para el organismo) salvaría vidas humanas, pero tras los resultados se mostraron muy abatidos.

El portavoz de los especialistas que realizaron las pruebas, el doctor Hein Gooszen, director del departamento de cirugía del Hospital Universitario de Utrecht dijo que él y sus colegas estaban sorprendidos y se sentían afectados. Hasta hoy no habia existido ninguna relación entre los probióticos y la perdida de la vida.
 

Los experimentos con probióticos para pacientes con una pancreatitis aguda se produjo en 15 hospitales diferentes en Holanda, entre ellos seis hospitales universitarios. En la prueba, que duró desde mediados del 2004 hasta octubre del 2007, participaron 296 pacientes. Una evaluación intermedia no dio resultados preocupantes. Sólo en la evaluación final en octubre del año pasado, se vio claramente que el tratamiento significaba un verdadero peligro para la salud.

El doctor Gooszen manifestó que se vieron sorprendidos de que el resultado final de la prueba demostró que en el grupo de pacientes tratados con probióticos, 24 personas habían fallecido, mientras que en el otro grupo de control, tratado con un placebo, murieron sólo nueve pacientes.
 

Gooszen es el especialista responsable del ensayo y por el momento no tiene ni idea cual es la causa del trágico resultado de la prueba. Sin embargo, la diferencia en las estadísticas de los resultados es tan notoria, que de debe buscar las causas en el uso de los probióticos.
 

Bacterias vivas
Los probióticos son bacterias vivas que pueden tener un efecto saludable en el sistema intestinal. No son dañinos para el ser humano, pero sí para otras bacterias, explica el doctor Gooszen.

"No es un medicamento, es un suplemento alimenticio. Consiste en seis bacterias, que son todas benignas. Estas bacterias destruyen, por así decirlo, las bacterias malas en el intestino de los enfermos de gravedad. En pacientes muy enfermos las bacterias dañinas tienen la oportunidad de atravesar la pared del intestino y entrar en la sangre donde causan una infección sistemática" explica Gooszen.
 

Combinación mortal

El mayor índice de muertos de este ensayo se produjo en el grupo de pacientes que estaban hospitalizados con síntomas graves como consecuencia de una aguda pancreatitis. Gooszen explica que eran todos pacientes que padecían la variante más severa de la enfermedad, es decir que en un plazo de 48 horas tenían que entrar en la unidad de cuidados intensivos. Necesitaban apoyo para la circulación y el funcionamiento de sus riñones estaba fallando. Pertenecían todos al grupo de enfermos de pancreatitis aguda más grave.

El servicio de inspección estatal para la salud investigará los casos de defunción. Según el Hospital Universitario de Utrecht, los investigadores han cumplido las reglas que rigen para el estudio médico en personas. La comisión de ética médica, que controla el cumplimiento de las reglas, tampoco habría encontrado irregularidades.
 
Los principales probióticos son los lactobacilos y las bifidobacterias. Se encuentran principalmente en productos lácteos fermentados como el yogur y en algunos quesos.